Die 1 mensis Iulii anno 2024, US Cibus et Administration medicamentis (FDA) gratiam periodi medicaminis in adnotatione et uber enumerationem publice infirmavit sub modernisationi Cosmeticae Ordinationum Actus 2022 (MoCRA). Societates non perficiturFDA registrationut metus detentionis vel recusationis ingredi Americae Foederatae.
1. FDA stibio publice cogendi effectus sumit
Die 29 Decembris 2022, US Praeses Biden subscripsit ac decrevit Modernizationem Cosmeticae Ordinationum Act 2022 (MoCRA), quae notabilis est reformatio de US medicamine normas praeteritorum 80 annorum ab anno 1938 . Novae ordinationes omnes societates medicamine egent ad educendum. Civitates Foederatae vel domestice ad perficiendam FDA adnotationem.
Die VIII mensis Novembris anno MMXXIII, moderamen edidit FDA enuntians ut societates ad suas adnotationes subiciendas plus temporis habeant, addita gratia ad VI menses tempus a FDA concessum est ut omnia obsequia requisita a 31 Decembris 2023 perficiant. .
In deadline pro die 1 mensis Iulii anno 2024 expiravit, et FDA exsecutio medicamentorum facienda publice ad effectum venit. Omnes societates medicamine ad Iunctus Civitas educendi sedulo operam dare debent ad adnotationem perficiendam et ad enumerationem productorum antequam educendi, alioquin pericula occurrent sicut recusatio introitus et captionis bonorum.
2. FDA Medicamine Registration Obsequium Requirements
Officinarum medicaminum quae in productione, processu, venditionibusque in Civitatibus Foederatis versantur, pro conatibus profiteri debent. Contractus fabrica, pro quot notas contrahunt, semel tantum opus est ut subcriptio. Societates non US etiam procuratorem US instituere debent ut societas in communicatione et relationi cum FDA US constituatur. Agentes in Civitatibus Foederatis Americae physice collocati esse debent et in VII/24 quaestionibus FDA respondere possunt.
Persona responsalis debet productum subcriptio. Artificia, fasciculatores, distributores vel notae possessores, quorum nomina in pittaciis medicaminibus apparent, productos enumerare debent, ac peculiarem formulam FDA declarare. Praeterea "persona responsabilis" etiam responsabilis erit in rebus adversis, salutis certificationis, labellae, declarationis ac recordationis allergentium in aromatibus.
Inceptis suprascriptis et productis in foro inscripti debet obsequium implere ante diem 1 iulii 2024!
Obsequi debent bonis Packaging et Labeling Actus (FPLA) et aliae ordinationes applicabiles.
Ante diem 29 Decembris 2024 uterque titulus cosmeticus indicabit contactum informationis personae pro eventu nuntianti adverso, quod eventum adversae relationibus recipere consuevit.
3. FDA Medicamine Update Requisita
Inceptum adnotatione renovatio requisita:
·Inceptum adnotatione omni biennii renovari debet
·Quae mutationes in informatione FDA intra 60 dies nuntiari debent, ut:
Contactus notitia
genus productum
Notam, etc
· Omnes societates non US procuratorem US designare debent et tempus agentis US operantis renovationes cum agente confirmari debent.
Product Update Requisita:
Persona responsabilis ad enumerationem producti renovare debet productum adnotatione annuatim, inter quaslibet mutationes
· Persona responsalis submittere debet enumerationem cuiuslibet productum medicaminis ante enumeratis, et potest molliter submittere varias tabulas simul productum medicamine
·De-List producta quae discontinuata sunt, id est, indicem producti nominis dele
Post tempus: Iul-09-2024
